美FDA审核通过新药Faydak治疗多发性骨髓癌

医牛资讯原创 2016-07-05 FDA|新药|多发性骨髓癌 (3397)

       2015年2月23日美国食品药品监督局(FDA)审核允许使用新药Farydak (panobinostat)来治疗多发性骨髓癌。

       多发性骨髓癌是一种在骨髓中由白细胞(血浆细胞)病变引起的血液癌症。据美国国家癌症中心(NCI)统计,美国大约每年年有21,700个人得此病,每年有10,710人因此病去世。多发性骨髓癌主要发生于年龄大的群体,引起血浆细胞大量快速增殖,导致其它健康血细胞在骨髓中衰减。这些病变的细胞会移动到身体其他部位,减弱免疫系统,引起贫血,并引起骨骼和肾脏损伤。

       新药Farydak抑制组蛋白脱乙酰酶(HDAC)的活性。这个过程可能降低或杀死在多发性骨髓癌患者体内血浆细胞的过度发育。Farydak是目前为止第一个被审核通过的HDAC抑制性的药。这个药被建议提供给那些已经接受了两种标准疗法(硼替佐米和一种免疫调节类的药)的病人。Farydak是用来和硼替佐米(一种化疗药物),和地塞米松(一种消炎药)共同使用的。

Farydak的安全性和有效性已应经过临床实验得到证实。此药的包装警告病人和医疗工作者,使用者有可能会出现严重的腹泻,严重和致死的心血管问题。

       Farydak由East Hanover——美国新泽西州诺华制药,进行市场营销。

       医牛点睛:

       组蛋白抑制剂也在其它癌症治疗中进行使用。因为此种抑制剂的广谱性,可能会对其它器官及正常细胞产生影响。患者一定需要和医生进行沟通,根据自身健康状况和其它治疗的效果进行判断。

循证来源:U.S. Food and Drug Administration. "FDA approves Farydak for treatment of multiple myeloma."