NIH已经开放评估“长新冠”自主神经系统功能障碍治疗方法的试验研究

医牛资讯原创 2024-04-17 长新冠| (783)

美国国立公共卫生研究院(NIH)正在开展两项2期临床试验已经开始,该试验的目的是测试三种治疗长新冠(long COVID)所致成人自主神经系统功能障碍方法的安全性和有效性。自主神经系统在很大程度上是无意识地起作用,并调节身体功能,如心率、消化和呼吸频率。与自主神经系统功能障碍相关的症状是长新冠的患者最难以承受的症状之一。这些试验是NIH新冠(COVID)康复促进项目(Researching COVID to Enhance Recovery, RECOVER)倡议的一部分,该倡议是一项涉及全美国的研究计划,旨在充分了解、诊断和治疗慢性COVID。其他RECOVER二期临床试验于2023年7月启动,旨在测试解决病毒持久性和神经系统症状(包括认知功能障碍(如脑雾))的治疗方法。

这两项试验统称为RECOVER-AUTONOMIC,正在测试三种潜在的治疗方法,这些成年人在新冠病毒病后患有体位性心动过速综合征(POTS)。POTS是一种自主神经系统疾病,其特点是当一个人从坐着或躺着站起来时,会出现意想不到的心率加快、头晕、疲劳或这些症状的组合。

这些试验将首先研究三种潜在的治疗方法:

1. Gamunex-C是静脉注射免疫球蛋白(IVIG)的一种形式,它含有抗体,可以帮助身体保护自己免受各种疾病的感染。

2. 伊伐布雷定,一种降低心率的口服药物。

3. 协调员指导的非药物护理,包括通过每周与护理协调员电话管理的一系列活动,例如佩戴压缩带和吃高盐饮食,这些活动都是推荐给POTS患者的,以抵消过多的液体流失。

研究人员表示,感染新冠病毒后患上POTS的患者通常受到多症状的严重困扰,而且目前没有经过证实的有效治疗方法。他们的研究选出来的这些干预措施是因为它们在治疗POTS症状方面显示出潜在的益处。我们正在验证的理论是,这些干预措施是否能够有效帮助到患有长新冠的人。

受试者首先将被随机分配接受IVIG、伊伐布雷定或安慰剂。然后,参与者将被随机分配第二次接受协调员指导的非药物治疗或被认为是新冠后POTS的常规非药物治疗,如饮食和生活方式建议。RECOVER-AUTONOMIC是一项适应性临床试验,这意味着如果出现额外的潜在干预措施,它们可以迅速添加并在试验中进行研究。

研究人员计划在全美50个地点招募380名参与者。试验点的团队将从其卫生系统和周边社区招募参与者。

随着RECOVER- autonomic试验的启动,RECOVER目前正在四项临床试验中测试七种治疗方法,并继续招募参与者。


循证来源:医牛独家循证原文(点击获取链接)